生物制品和生物技术药物在生产过程中通常使用到工程细胞(菌),可能会造成外源性核酸残留(如宿主的),存在致瘤、感染、干扰代谢等潜在安全风险。因此控制这些产品中外源性核酸的残留就显得极为重要。而外源性核酸残留的控制,会对生产工艺、规模放大、生产效率等产生一定程度的制约,那么如何能够二者兼得呢?全能核酸酶在生物制品宿主核酸残留方面具有一定的优势。
全能核酸酶(SuperNuclease)是一种来自于粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens),经基因工程改造的核酸内切酶。可降解双链、单链、线状、环状的DNA和RNA,完全将核酸降解成3~5个碱基长度的5'-单磷酸寡核苷酸。
本次讲座将为大家介绍生物制品中去除核酸残留的重要性及常用方法,GMP级的全能核酸酶在核酸去除过程中的应用,以及如何利用高灵敏度的核酸酶残留试剂盒检测生物制品中的酶残留量。

