李雁,毕业于首都医科大学,神经生物学硕士。现就职于北京义翘神州科技股份有限公司,任抗体研发经理,主要负责抗体类产品研发的相关工作。任职期间,带领团队先后建立了电融合、核酸及细胞免疫、快速抗体制备、成药性抗体制备、抗独特型抗体制备等多个抗体研发技术平台;同时,自主研发在线科研抗体试剂产品超过千种,成功完成大量抗体定制服务项目,具有十余年动物免疫及抗体制备的丰富经验。
抗体类药物已经走过36年的发展历程,截至目前,美国FDA累计批准的抗体类药物已超过100种,成为全球生物制药增长最快的细分领域,在肿瘤、自身免疫、代谢和传染性疾病的治疗中发挥着越来越重要的作用。随着抗体类药物市场的爆发式增长,抗体药物开发中的配套试剂——抗独特型抗体(anti-idiotypic antibody)也引起了生物制药界的广泛关注。
抗独特型抗体,是指识别抗体分子可变区上特异性抗原结合表位群的一类抗抗体。此类型抗体既可以作为抗药抗体(anti-drug antibody, ADA)检测的重要参照,用于抗体类药物的免疫原性检测;也可以通过识别不同类型的特异性抗原结合表位,用于不同形式抗体类药物的血药浓度检测——在抗体药物的开发过程中具有极为重要的作用。近年来,在“经典抗体”之外,抗体偶联药物、双特异性抗体、纳米抗体等各种新型抗体药物不断涌现。抗体药物的多样化发展使其具备了更好的治疗效果,可以向着新的治疗领域开疆拓土,但同时,也给抗独特型抗体的开发带来了越来越多的技术挑战。
本次课程会带大家一起回顾抗独特型抗体的主要类型及其在抗体类药物开发中的具体应用,详细介绍抗独特型抗体开发的基本流程及技术要点,分享和交流使用抗独特型抗体开发抗体药物ADA检测试剂盒、血药浓度检测试剂盒的技术方案和成功案例。

